山东天华  提取物生产厂家,专注于中药种植及植物提取。

山东天华制药有限公司

山东省临沂市

公司简介

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公司概况   

山东天华制药有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的综合型企业,拥有中药提取物、中药饮片生产和外贸进出口等相关资质,公司占地面积超过13万平方米,总建筑面积超过4.5万平方米。公司员工300余人,其中专业技术人员60余人,并有多名专家组成的专业研发团队。

公司拥有3GMP认证生产车间、1GSP认证仓库、2C级实验室,1个省级标准化科研中心,4GAP标准种植基地。公司已实现从生态种植、科学采购到加工生产的产业链布局,所有环节均已具备自主检验的能力。天华制药通过了GMPGAPGSPISO9001ISO22000NSFNon-GMOHALALKosher等,业务遍布了全国多个大中城市,并且与国内上百家药品、食品、保健品和化妆品的企业保持着长期合作关系,为加强对海外客户的服务,在美国加州建立有分公司Nutrimark Inc

天华制药一直以“诚信立身、精以兴业”为经营理念,在继承和发展传统中药炮制技术的基础上,坚持“质量为本,服务至上”的企业精神,致力于新产品的研发和生产工艺的不断改进与创新,公司坚持开放合作互惠共赢的发展理念,愿与国内外各界朋友共同为人类的健康事业不懈奋斗!

企业发展史

1998年成立山东三精制药有限公司

2002年“金银花规范种植科研课题”顺利通过了国家科技部专家组的验收。

2003年获得“山东省科学技术进步三等奖”荣誉称号。

200912月我公司获得“金银花国家局的GAP认证”,金银花GAP认证基地全国第一家。

2009年参与完成国家“十一五”科技攻关项目“金银花规范化种植研究”课题。

2010年获得“国家级高新区重点扶持企业”荣誉称号。

2011年参与了科技部“华中区域中药材规范化种植及大宗中药材综合开发利用技术研究”项目“金银花规范化种植基地优化升级及系列产品综合开发研究”课题;

201112月我公司获得“黄芩、丹参国家局的GAP认证”。

2011年获得“市级重合同守信用企业”荣誉称号。

2014年获得“省级林业化龙头企业”荣誉称号。

2015年获得“工程实验室”荣誉称号。

2015年参加了国家十二五支撑项目 “金银花规范化种植基地优化升级及系列产品综合开发研究”及山东省自主创新项目 “金银花资源高值产品开发与质量控制技术研究”。

2016年改制成山东天华制药有限公司。

2016年获得药品生产许可证书

2016年顺利获得Kosher证书。

2017年获得GMP证书。

2017年顺利获得ISO9001认证。

2017年顺利获得HALAL证书。

2018年荣获“专精特新”企业荣誉称号。

2018年顺利获得美国NSF证书。

2018年顺利获得Non-GMO证书。

2018年进行大蒜有机认证工作。

20194月顺利获得保健食品生产许可证书。

2019年获得“突出贡献企业”荣誉称号。

我公司优势

   中医药作为中国劳动人民的传统保健治疗手段,至今仍然深受欢迎,随着社会“回归自然”消费潮流的涌起,中医中药重新受到人们的重视,中药的销售量逐年增加。中国中药行业发展迅速,中药提取物和中药饮片在国内医药市场的销售量逐年递增。美国FDA于1994年公布了一项新法规,即凡具有一定保健/抗病作用的植物提取物均可以“膳食补充剂”的名义在美国上市。从此以后,植物提取物制剂在北美洲市场上大量涌现。在世界植物提取物市场总销售额中亚洲占据了40%的份额,欧洲占35%,北美洲占17%,世界其它国家和地区合计占8%;欧亚各国的植物提取物销售额合计约占全球市场的75%。中国有着上千年的植物药使用史,但植物药的销售量在国际市场上刚刚起步,市场潜力巨大。

公司根据天然植物的特性、生产适宜条件等选择基地种植地理位置,确保植物含量的前提下,严格控制植物的农残和重金属。种植基地下设生产技术部、综合管理部、质量管理部、财务部,现有人员200余人,其中中药学相关职称20人,农艺师8人。

公司拥有天然植物提取车间,车间配备设备100多台,硬件设施在国内外属一流水平。拥有1个省级标准化科研中心,拥有专业研发团队,科研人员10余人。同山东中医药大学签订了战略合作协议,由山东中医药大学长年提供技术支持。并与国内知名企业进行强强联合,发挥各自优势。从事植物提取20多年,从1998年的哈药三精双黄连提取到天士力医药集团养血清脑颗粒提取,积累了丰富的植物提取经验。

公司配备2个C级实验室,配备先进的高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光度仪、分析天平等检验检测设备,确保产品质量数据准确,质量可控。种植基地配有烘干设备、分析天平、液相色谱仪等仪器,能快速测定基地植物水分、成分含量、折干率等数据,为基地提供数据支撑。公司高度重视天然植物的农残和重金属,将农残和重金属做为原料检测的一项重要指标。我公司种植基地贯彻“预防为主,综合防治”的植保方针,培育和选用抗病耐虫优良品种,采用综合防治措施,尽量少用或不用化学农药保证药材农药残留不超标,使植物达到“安全、优质、稳定和可控”的目标。

优势品种之一:银杏叶提取物

银杏叶,为银杏科植物银杏的干燥叶。秋季叶尚绿时采收,及时干燥。银杏叶中含有天然活性黄酮及内酯等与人体健康有益的多种成份,具有溶解胆固醇,扩张血管的作用,对改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退等有明显效果,是目前世界公认的防、治心脑血管疾病最理想的药物成份。我公司在陕西汉中、江苏邳州建立了银杏叶GAP生产基地各5000余亩,年产银杏叶5000吨。对银杏叶栽培生产过程中的各个环节进行系统研究,制定相应的标准操作规程(SOP)与质量标准,使产出银杏叶达到安全、有效、稳定、可控的目的,实现银杏叶栽培生产的规范化、规模化与产业化。

银杏叶提取物是以基地银杏叶为原料,经过提取、浓缩、精制、干燥、混合、包装等一系列加工而成的成品。其中提取车间建立了D级洁净区,保障产品的微生物指标,生产采用国内外先进的逆流提取设备,具有加入溶剂充分接触转化率高,损耗低,质量稳定均一等优点。我公司根据上报中国药品监督管理局的工艺生产备案,并获得备案号:ZTCB20160160鲁。银杏叶提取物执行药典规定的质量标准,产品质量符合2015版药典标准及欧美国家质量标准。并于2017年上报至韩国药监局申请DMF注册。其中农残、重金属、银杏酸均符合欧美国家标准。每年对银杏叶提取物进行稳定性实验,并对全年生产的银杏叶提取物进行质量回顾,产品质量比较均一、稳定。

优势品种之二:枳实

枳实,中药名;属芸香科植物酸橙及栽培变种或甜橙的干燥幼果。酸橙,芸香科、柑橘属小乔木,枝叶密茂,刺多,徒长枝的刺长达8厘米。叶色浓绿,质地颇厚主产于四川、江西、福建、江苏等地。《药品化义》:“枳实专泄胃实,开导坚结,故主中脘以治血分,疗脐腹间实满,消痰癖,祛停水,逐宿食,破结胸,通便闭,非此不能也。若皮肤作痒,因积血滞于中,不能营养肌表,若饮食不思,因脾郁结不能运化,皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药,惟此称最。”

枳实提取物于2017年分别获得清真认证和犹太认证证书,枳实提取物是以枳实的果实原料,经过提取、精制、过滤、干燥等一系列加工而成的成品。枳实提取物主要成分是橙皮苷,橙皮苷具有维持渗透压,增强毛细血管韧性,缩短出血时间,降低胆固醇等作用,橙皮苷含量达到HPLC90%,HPLC95%以上,年产量达到1000吨。提取车间配备先进的生产设备,6T提取罐12台,日产量大,设备配套先进,节能降耗,提高效率,含量高。

优势品种之三:虎杖提取物(白藜芦醇)

虎杖属多年生草本植物。根状茎粗壮,茎直立,高可达2米,空心,叶宽卵形或卵状椭圆形,近革质,两面无毛,顶端渐尖,基部宽楔形、截形或近圆形,托叶鞘膜质,圆锥花序,花单性,雌雄异株,腋生;苞片漏斗状,花被淡绿色,瘦果卵形,有光泽黑褐色,8-9月开花,9-10月结果。其原生长于东亚并广泛分布于中国。

我公司虎杖规范化种植基地占地5000余亩,年产虎杖5000吨。虎杖中的主要功能成分是白藜芦醇和大黄素。白藜芦醇是一生物性很强的天然多酚类物质,又称为芪三酚,是肿瘤的化学预防剂,也是对降低血小板聚集,预防和治疗动脉粥样硬化、心脑血管疾病的化学预防剂。其它成分包括丹蒽酮,大黄素甲醚和大黄酸都具有抗炎症,祛关节炎和抗微生物活性。

虎杖提取物被广泛应用于食品、医药、保健品、化妆品等领域,主要出口美国、加拿大及欧洲等地,在国外广受欢迎。虎杖提取物是从植物虎杖中提取加工出来的粉末。我公司白藜芦醇按照含量标准定两个规格分别是HPLC50%,98%,产品质量符合欧美国家质量标准。公司设有独立车间,提取设计布局合理,避免交叉污染,做到了最大限度的节能降耗、提高产能、增加生产效率。对产品工艺进行优化,溶剂残留符合欧洲、美国等质量标准。

优势品种之四:大蒜(片、粉、提取物)

我公司大蒜有机规范化种植基地占地10000余亩,其中核心示范基地5020亩,年产大蒜片 1500吨。基地位于山东省临沂市兰陵县。兰陵县地处山东省南部,处于沿海地区大开放、黄淮海平原大开发的交叉地带。陆性季风气候显著,四季分明,雨热同季。春季干旱少雨,常冬春连旱,风大升温快,日差较大;夏季潮湿,炎热,雨水集中,易成涝;秋季凉爽亦多干旱;冬季干燥雨雪少,气象条件适宜大蒜的生长。兰陵大蒜种植历史已逾千年,是在兰陵县特定的生态环境条件下,经过长期的自然选择和人为定向培育而形成的兰陵特有品种。兰陵大蒜瓣丰满充实、蒜瓣完整、无虫伤、无霉烂的4-6瓣,大蒜味比较浓烈,蒜氨酸和大蒜素的含量较高,被誉为天下第一蒜。

大蒜粉的生产加工是通过将有机基地的大蒜净选、切片、清洗、干燥、粉碎制得,并在D级洁净区完成,确保了产品的微生物药企。是一种纯天然的植物产品。在我们日常生活中可以常见到,大蒜粉的作用非常广泛,当地人们日常把大蒜做成大蒜粉、大蒜片、蒜蓉酱等食用。

大蒜提取物主要成分含硫化合物蒜氨酸(alliin)和环蒜氨酸(cyoloalliin),具有抗菌、抗肝毒性和抗衰老等功效,,它们具有增强纤维蛋白溶解酶原活性,无稳定气味,适宜临床应用。我公司提取大蒜素的方法以超临界萃取的大蒜素稳定性最好,得率最高,品质最优。提取率可达到92%以上,大蒜素纯度达84%,年产能可达到500吨。

优势品种之五:葡萄籽提取物

葡萄籽是葡萄的种子,经分离葡萄皮、葡萄梗后所得产物。葡萄籽含有丰富的氨基酸、维生素及矿物质等,具有保健、美容之功效。葡萄籽提取物是从葡萄籽中提取的一种人体内不能合成的新型高效天然抗氧化剂物质。它是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质,其抗氧化活性为维素E的50倍、维生素C的20倍,它能有效清除人体内多余的自由基,具有抗氧化、抗过敏、抗疲劳增强体质、改善亚健康状态延缓衰老、改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等疗效。

     我公司白葡萄籽原料从澳大利亚公司进口,白葡萄籽生产设有独立车间,避免交叉污染,车间拥有国际一流的生产干燥设备,分离清洗后葡萄籽干燥时间控制在24-48小时,干燥过程温度稳定,葡萄籽的有效成分没有流失。葡萄籽提取物经白葡萄籽净选、提取、过滤、精制、浓缩、干燥得葡萄籽提取物,我公司采用国内外先进生产设备,拥有先进的生产技术,生产出的葡萄籽提取物含原花青素含量UV95%、多酚含量70以上,年生产加工能力3000吨。

 

优势品种之六:丹参(丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物)

丹参,中药名。丹参首载于《神农本草经》,为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,症瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。我公司于2008年开始在山东道地药材产区建立了丹参规范化种植基地,丹参规范化种植基地占地5000余亩,其中核心示范基地1020亩。于2011年顺利通过了国家药监局的中药材GAP基地认证,成为全国第一家丹参GAP基地。山东作为丹参道地药材产区,表皮呈血红色,具有丹参酮ⅡA和丹酚酸B 含量较高,质量较好等特点。

丹参提取物是以丹参的根和根茎为原料,经过提取、浓缩、精制、干燥,粉碎、包装等一系列加工而成的成品。丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物提取溶剂不同,提取有效成份不同,拥有先进生产设备,采用药典规定的标准根据上报中国国家食品药品监督管理局的工艺生产,产品质量符合2015版药典标准及欧美标准。

 

优势品种之七: 黄芩提取物

黄芩属于我国传统中药,始载于东汉《神农本草经》,被列为中品。黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根,其根入药,味苦、性寒,有清热燥湿、泻火解毒止血安胎等功效。我公司于2008年开始在山东道地药材产区建立了黄芩规范化种植基地,黄芩规范化种植基地占地5000余亩,其中核心示范基地1000亩,年产植物黄芩6000吨。于2011年顺利通过了国家药监局的中药材GAP基地认证,成为全国第一家黄芩GAP基地。目前我公司种植黄芩的种质为当地野生黄芩植株经过30余年的引种驯化和优选形成的优良植株,该品种黄芩苷含量高,质量较好。

黄芩提取物是以GAP基地种植黄芩的根为原料,经过提取、浓缩、精制、干燥等一系列加工而成的成品。提取车间配备先进的生产设备,产能大,设备配套实施先进,节能降耗,提高效率,我公司根据上报国家药品监督管理局的工艺生产备案,并获得备案号:ZTCB20160161鲁,执行药典规定的质量标准,产品质量符合2015版药典标准及欧美国家质量标准。并且农残、重金属均符合欧美标准。每年对黄芩提取物进行稳定性实验,并对全年生产的黄芩提取物进行质量回顾,产品质量比较均一、稳定。

优势品种之八:金银花

金银花作为中药,药用历史已经长达3000余年。我公司在平邑县建立了金银花种植基地,作为金银花的主产区,也是传统的道地产区,基地总种植面积在18000亩左右。2009年通过了国家药监局金银花中药材GAP认证,成为国内第一家金银花GAP认证企业。金银花具有清热解毒的功效,深受中国国内广大人民的喜爱,中国市场十分畅销,国外市场的开发和销售都具有很广阔的发展前景。

我公司从事金银花提取已有20多年经验,金银花提取物是以基地采摘的金银花为原料,经过提取、浓缩、精制、干燥、混合、包装等一系列加工而成的成品。金银花提取物为避免高温干燥有效成分减失而配备的真空干燥机组等国内外先进的生产设备。

 

优势品种之九:连翘提取物

连翘,落叶灌木,香港俗称一串金,是木犀科连翘属植物。主产于山西、河南等地。连翘的主要功效有抗菌、抗病毒、强心、利尿、保肝清热解毒,消肿散结,对毛细血管破裂出血、皮下溢血有止血作用连翘主要用于治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染、急性肾炎等症,为双黄连口服液、双黄连粉针剂、清热解毒口服液、连草解热口服液、银翘解毒冲剂等中药制剂的主要原料。

我公司连翘种植基地位于山西省绛县,占地5000亩,年可产连翘 400吨。我公司连翘规范化种植基地,依托山东中医药大学的科研优势,积极开展规范化种植技术研究,同时认真按GAP要求加强管理,确保了连翘的质量。

连翘提取物是以连翘干燥果实为原料,经过提取、浓缩、精制、干燥、混合、包装等一系列加工而成的成品。我公司上报中国药品监督管理局的工艺生产备案,并获得备案号:ZTCB20160162鲁,执行药典规定的质量标准,产品质量符合2015版药典标准及欧美国家质量标准。连翘提取物主要成分为连翘苷和连翘酯苷A,产品质量中农残、重金属均符合欧美标准。每年连翘提取物进行稳定性实验,并对全年生产的连翘提取物进行质量回顾,产品质量比较均一、稳定。



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